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球囊疲勞泄漏測試儀 滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

更新時間:2024-05-23

簡要描述:

球囊疲勞泄漏測試儀 滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足標(biāo)準(zhǔn): YY0285.4-2017、YY/T 0663.2—2016


  主要參數(shù):

  驅(qū)動氣壓: 0.3-10MPa

  壓力范圍:1-10MPa(可調(diào)),增壓比 1:16

球囊疲勞泄漏測試儀 滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)球囊疲勞泄漏測試儀 滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足標(biāo)準(zhǔn): YY0285.4-2017YY/T 0663.22016
 

  主要參數(shù):

  驅(qū)動氣壓: 0.3-10MPa

  壓力范圍:1-10MPa(可調(diào)),增壓比 1:16

壓力讀數(shù)精度±1% ,配有內(nèi)圓錐接頭

PLC控制系統(tǒng)

7寸觸摸屏操作界面

中英文切換

水溫槽0-37°

  主要配置:氣液增壓泵、防護(hù)機(jī)箱、調(diào)壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等
 

箱體尺寸:500*500*450

 

原理

模擬導(dǎo)管在體內(nèi)的使用時的充盈、回縮的次數(shù)。檢查導(dǎo)管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出。

 儀器

推薦的導(dǎo)絲或等效物。

水浴,控制在(372)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置

 計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導(dǎo)管連接。

順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導(dǎo)管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動。

 

 

 試驗程序

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關(guān)的介質(zhì)(所選擇介質(zhì)需經(jīng)過論證)

2 如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導(dǎo)絲,則在器械中插入適宜的導(dǎo)絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應(yīng)管路,將器械插入順應(yīng)管路。

4使導(dǎo)管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復(fù)此步驟8次。觀察泄漏。

4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導(dǎo)管,使球囊保持充盈狀態(tài)。

檢查整個導(dǎo)管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。

滿足標(biāo)準(zhǔn): YY0285.4-2017、YY/T 0663.2—2016
 

  主要參數(shù):

  驅(qū)動氣壓: 0.3-10MPa

  壓力范圍:1-10MPa(可調(diào)),增壓比 1:16

壓力讀數(shù)精度±1% ,配有內(nèi)圓錐接頭

PLC控制系統(tǒng)

7寸觸摸屏操作界面

中英文切換

水溫槽0-37°

  主要配置:氣液增壓泵、防護(hù)機(jī)箱、調(diào)壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等
 

箱體尺寸:500*500*450

 

原理

模擬導(dǎo)管在體內(nèi)的使用時的充盈、回縮的次數(shù)。檢查導(dǎo)管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出。

 儀器

推薦的導(dǎo)絲或等效物。

水浴,控制在(37士2)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置

 計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導(dǎo)管連接。

順應(yīng)管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應(yīng)的順應(yīng)性如在支架內(nèi)測量時)其直徑代表了供試導(dǎo)管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動。

 

 

 試驗程序

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關(guān)的介質(zhì)(所選擇介質(zhì)需經(jīng)過論證)

2 如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導(dǎo)絲,則在器械中插入適宜的導(dǎo)絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應(yīng)管路,將器械插入順應(yīng)管路。

4使導(dǎo)管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復(fù)此步驟8次。觀察泄漏。

按4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導(dǎo)管,使球囊保持充盈狀態(tài)。

檢查整個導(dǎo)管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。




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